基石药业-B涨超3%艾伏尼布的新药上市申请获受理

放大字体  缩小字体 2021-08-03 09:56:18 来源:新浪港股
​  基石药业-B(02616)发布公告,艾伏尼布(TIBSOVO®,ivosidenib片剂)在中国的注册研究CS3010-101研究达到预期终点,在携带。
基石药业-B涨超3%艾伏尼布的新药上市申请获受理

  基石药业-B(02616)发布公告,艾伏尼布(TIBSOVO®,ivosidenib片剂)在中国的注册研究CS3010-101研究达到预期终点,在携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的中国复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)患者中,艾伏尼布显示了明确的疗效和可控的安全性,且与之前发布的全球研究人群中的疗效和安全性数据基本一致。截至9时20分,涨3.57%,报价14.5港元,成交额24.65万。

  据悉,艾伏尼布(美国品牌名称TIBSOVO®)是中国首个在R/RAML患者中疗效明确且安全性良好的IDH1抑制剂。

  同时基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理艾伏尼布的新药上市申请(NDA),用于治疗携带IDH1易感突变的成人R/RAML患者并拟纳入优先评审。

责任编辑:卢昱君

原标题:基石药业-B涨超3%艾伏尼布的新药上市申请获受理

本文仅代表作者个人观点,与本网站立场无关。如若转载,请联系我们!

本网站转载信息目的在于传递更多信息。请读者仅作参考,投资有风险,入市须谨慎!

推荐阅读