原标题：谨遵医嘱有多难，“数字疗法”就有多火
心血管、糖尿病、精神、心理、认知等慢病领域已成为企业布局数字疗法赛道时的主攻方向。
“不少疾病，不需要吃药和手术就可以治疗，就是通过数字疗法，这是相对新的领域。最早类似于数字疗法的治疗领域是糖尿病，轻度糖尿病病人不需要吃药打针，只要下载软件，按照软件来改善生活方式，包括饮食、行为，病就能好。”
7月29日，BD全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民在公开场合提出了数字疗法的上述优越性。在他看来，很多疾病都适合数字疗法，例如睡眠问题、抑郁症等，药物的副作用较大，而数字疗法在这些难治的疾病中有着广阔前景。
心血管、糖尿病、精神、心理、认知等慢病领域已成为企业布局数字疗法赛道时的主攻方向。数据显示，到2021年，有近30个数字疗法（DTx）产品获得了FDA等机构的批准。2020年11月，中国也审批通过了首款数字疗法。
例如，2017年，一款用于治疗药物使用障碍患者的ReSET通过FDA批准，成为首款处方数字疗法。2020年6月，全球首款“游戏处方药”EndeavorRx获FDA批准，用于治疗8岁至12岁注意缺陷多动障碍的儿童患者，首次实现了“治病不需要吃药”的新模态和处方场景。
据微脉相关负责人提供给第一财经记者的数据显示，目前正在开展的儿童孤独症数字疗法方案已经通过临床循证医学预试验，且效果可能优于传统治疗。微脉在某省儿童医院以招募的70名孤独症患儿作为研究对象，进行随机对照试验后，研究数据显示，经过12周孤独症家庭干预数字疗法治疗的观察组ATEC评分从96.9±7.04降至84.14±7.00，ABC评分从80.74±5.03降至71.77±4.19，而接受传统干预治疗的对照组ATEC评分从95.49±7.23降至90.91±5.51，ABC评分从80.26±5.97降至76.40±5.19。
动脉网蛋壳研究院梳理了全球174家数字疗法企业后，按已经通过注册标准来看，中国市场目前只有术康、六六脑、芝兰、武田的myPKFiT是第一批获得注册的数字疗法。而美国仅仅Pear Therapeutics一家公司就有三款数字疗法软件获得FDA注册。
有数据显示，90%的用户一旦离开医院，医生就无法再触达该患者。对于这类主要生活在院外场景的患者，存在患者依存度低、医生很难管理患者等现实困境，数字疗法的出现似乎有效地解决了这一问题，从药物扩展到生活行为方式的干预，使得院内院外干预手段也紧密连接起来。
和达资本合伙人邓智升告诉第一财经记者，数字疗法主要围绕人体的八大系统，每个系统涉及不同疾病，会比较看好单病种的管理模式，例如内分泌系统中的糖尿病、呼吸科里的慢阻肺、疼痛科的运动神经系统及疼痛管理等。
“目前数愈医疗科技面向早期肺癌患者的数字疗法产品已完成有效性验证，显现出明显的患者获益，肺癌患者依从性高，肺功能水平大大提升。接下来该产品将进入临床试验阶段。”数愈医疗科技同时告诉第一财经记者，数字疗法产品的研发路径，需要经历机理发现（Discovery）、产品设计开发（Product R&D）、有效性验证（POC）、临床试验（Pivotal）和产品注册审评审批几个环节。
要想真正落实数字疗法，企业应当关注做好几个重要环节。邓智升提出，首先要做真实世界的研究，要有循证医学的依据，还要从疾病治疗向疾病预防方向发展。以糖尿病为例，以前管理病人吃药，未来会通过数字疗法的工具来帮助管理个体数据，如连续的血糖数据、生化指标等，从而帮助客户逆转糖尿病。
妙健康的数字疗法会涵盖“数据采集”、“疾病风险预测分析”和“健康干预”三个方面，并针对慢病适应症提供个性化、游戏化数字疗法干预方案。目前，妙健康会针对数字疗法开展开放性的临床研究，从而获取更多有效性数据。
在谁来为数字疗法买单的问题上，妙健康负责人告诉第一财经记者，如果能够清晰地用循证医学的证据证明，数字疗法是能带来明显的临床价值百科和临床获益的，同时价格也在可接受的范围内，保险机构是完全支持的态度，患者自然也就愿意接受。
责任编辑：张亚楠
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